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百导全讯网;如此之多的临床试验同时开展,似乎是一件颇为热闹的“好事”

时间:2020/2/28 15:39:37   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:自从新的冠状肺炎流行以来,医务人员,专家和学者对公众的关注焦点之一就是可能的有效疗法和药物可用于治疗新的冠状肺炎。面对病毒的危险,每个人都希望尽快找到一种或多种已确认且有效的治疗方案,以使轻度疾病的患者能够迅速康复,而重症患者则不必走在边缘生与死。因此,来自世界各地的医务人员和研...
        自从新的冠状肺炎流行以来,医务人员,专家和学者对公众的关注焦点之一就是可能的有效疗法和药物可用于治疗新的冠状肺炎。面对病毒的危险,每个人都希望尽快找到一种或多种已确认且有效的治疗方案,以使轻度疾病的患者能够迅速康复,而重症患者则不必走在边缘生与死。因此,来自世界各地的医务人员和研究人员提出了各种方案和假设,并且在密集的救援工作中已经批准了大量的临床试验。据报道,仅在中国,目前已有200多项与新冠状肺炎相关的注册临床试验。

从外行的角度来看,同时进行许多临床试验似乎是一件相当活泼的“好事”。人们会本能地认为,临床试验中使用的疗法和药物越多,我们越有可能在其中选择有效的选择。不幸的是,这种一厢情愿的想法与科学研究的规律和现实不符。

最近,南京医科大学的陈峰,中山大学的郝元涛,复旦大学的张志杰,北京大学的李立明等12位医学专家在最新一期的《中华医学杂志》上共同发表了共识文章。流行病学,并针对200多项临床试验的科学,标准化和有序试验提出了一系列建议。文章指出,当前的“急诊”临床试验可能会产生严重的不良后果。

显然,在专业人员看来,只有合理分配有限的研究资源以及有序有条不紊地投入资源进行实验,才是尽快找到有效疗法的“正确途径”。就像这12位专家所说的那样:如果没有高质量的研究设计用于测试,则不能合理地选择对照组,没有严格执行对照组的随机化和掩盖性,功效指标的评估标准也不客观,并且不能完全保证数据的完整性和真实性,因此这些临床研究可能无法提供有效性和安全性的高质量证据。这样的测试不仅不能帮助我们解决眼前的问题,而且会造成令人心碎的资源浪费,并使被测患者,研究人员和管理部门的工作浪费掉。

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